GUSTAV PARMENTIER GMBH seit 1880
 
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unsere 
Tablettierhilfsstoffe 
 PARMCOMPRESS, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, direkttablettierbar
 ULTRAMYL, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) Ph.Eur.1997

 

 
   PARMCOMPRESS
  CALCIUMHYDROGENPHOSPHAT- DIHYDRAT Ph. Eur., granuliert

PARMCOMPRESS ist ein besonders geeignetes Dicalziumphosphat zur direkten Tablettierung ohne vorherige Granulation. PARMCOMPRESS ergibt nicht nur Tabletten mit hoher Qualität und Uniformität, sondern es bietet für den Arzneimittelhersteller auch eine weit größere Effizienz, weil sich bei seinem Einsatz Herstellungszeit und -arbeit entscheidend verringern lassen.

PARMCOMPRESS ist ein weißes, frei fließendes und lagerungsstabiles Calziumhydrogenphosphat- Dihydrat Ph.Eur. 1997 mit einer günstigen Partikelgestalt und einem bestimmten, optimalen Korngrössenbereich. In den meisten Rezepturen (besonders bei solchen mit weniger als 50 % Wirkstoffanteil) genügt allein PARMCOMPRESS als Füll- und Bindemittel.

Das Preßdruck/Härte-Profil von PARMCOMPRESS dokumentiert die exzellenten Kompressionseigenschaften und damit die Möglichkeit auch noch zusammen mit einem hohen Anteil schlecht tablettierbaren Materials ausreichend feste Tabletten zu erhalten.

Der Korngrößenbereich von PARMCOMPRESS liegt zwischen 0,05 und 0,4 mm. In diesem Bereich liegen auch die meisten Wirkstoffe, sodaß eine homogene Mischung immer gewährleistet ist und auch eine Entmischungstendenz in der Fülleinrichtung der Tablettenpresse kaum zu beobachten ist.

Die Partikel von PARMCOMPRESS besitzen eine abgestimmte Korngröße, Kornform und auch Dichte, sodaß sich Fließeigenschaften ergeben, die bei den modernen Hochleistungsrundläufern notwendig sind, um eine gute Dosierungsgenauigkeit zu erzielen.

Zur Herstellung wird der Wirkstoffanteil der Tablette trocken zu PARMCOMPRESS dazugemischt zusammen mit einem kleinen Prozentsatz Gleitmittel (normalerweise genügen 0,5-0,8 % Magnesiumstearat). Soweit erwünscht, werden auch gleichzeitig Zerfallmittel, Farbe und andere Zusätze im trockenen Zustand beigemischt.Nach der Mischung in irgendeinem handelsüblichen Mischer während einer Zeit von im allgemeinen nicht über 15 min. ist das Pulvermischung fertig zur Tablettierung.

PARMCOMPRESS sollte niemals in Kugelmühlen oder ähnlich arbeitenden Geräte zugemischt werden, noch durch Sieben ein Korngrößenbereich entfernt werden. Beides kann zum Verlust der guten Fließ- und Kompressionseigenschaften führen.Ein hervorstechendes Merkmal von Dicalziumphosphat ist seine geringe Hygroskopiziät. Bei einem Anstieg der rel. Luftfeuchte von 40 auf 80 % ergibt sich immer ein Feuchtigkeitsgehalt von ca. 2.7 %. Andererseits gibt Dicalziumphosphat sein Kristallwasser bei höheren Temperaturen ab und geht in die stabile wasserfreie Form über.

PARMCOMPRESS ist mit der Mehrzahl der Wirkstoffe kompatibel. Schwierigkeiten kann es bei alkaliempfindlichen Substanzen geben, da der pH-Wert einer 20%tigen Suspension bei pH 7,6 liegt.

Links auf andere Seiten:
United States Patent 5108728 (Herstellung von granuliertem Dicalciumphosphat Dihydrat)
United States Patent 7273596 (Herstellung von granuliertem Dicalciumphosphat Anhydrit)

 

 
 
Spezifikation
elektronenoptische Aufnahme
Sicherheitsdatenblatt (.pdf-Datei)
REACH-Vorregistrierung (.pdf-Datei) Submission Report - CF122004-73
Eichendorffstrasse 37
60320 Frankfurt am Main
Telefon: +49 69 56 10 34
Fax: +49 69 56 85 18
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