Hinweis zum Auflösen von TPGS für orale Applikation: Eine Sterilisation der Lösung ist bei sachgemäßer Herstellung nicht notwendig. TPGS läßt sich zwar ohne Wirkungsverlust sterilisieren. Schon gelöst wird aber TPGS (wie jedes Polyethylenglycol) beim Erhitzen unlöslich(er) und fällt aus. Beim Erkalten der Lösung geht TPGS dann wieder in Lösung. Dies kann aber längere Zeit in Anspruch nehmen. Deshalb für orale Anwendung besser TPGS und Wasser gesondert sterilisieren (nur wenn gefordert) und dann unter entsprechenden Bedingungen die Lösung herstellen. Es genügt abgekochtes Wasser noch heiß zum abgewogenen TPGS dazuzugeben und bei 40-70°C unter gelegentlichem Umrühren das TPGS darin zu lösen (15% Lösung dauert bis max. 3 h). Nach vollständiger Lösung fehlende Wassermenge auffüllen. Die so hergestelte (und damit keimarme) Lösung ist mindestens 3 Monate haltbar und sollte in Tropflaschen mit (bevorzugt nur) einer Wochendosis abgefüllt werden, um mögliche Kontaminationen bei der Anwendung gering zu halten. |