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PARMCOMPRESS ist ein besonders geeignetes Dicalciumphosphat zur direkten Tablettierung ohne vorherige Granulation. PARMCOMPRESS ergibt nicht nur Tabletten mit hoher Qualität und Uniformität, sondern es bietet für den Arzneimittelhersteller auch eine weit größere Effizienz, weil sich bei seinem Einsatz Herstellungszeit und -arbeit entscheidend verringern lassen.
PARMCOMPRESS ist erhältlich in zwei Typen: PARMCOMPRESS, Calciumdihydrogenphosphat-Dihydrat, und PARMCOMPRESS wasserfrei, Calciumdihydrogenphosphat-Anhydrat.
PARMCOMPRESS (Dihydrat)
PARMCOMPRESS ist ein weißes, frei fließendes und lagerungsstabiles Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat Ph.Eur. mit einer günstigen Partikelgestalt und einem bestimmten, optimalen Korngrössenbereich. In den meisten Rezepturen (besonders bei solchen mit weniger als 50 % Wirkstoffanteil) genügt allein PARMCOMPRESS als Füll- und Bindemittel.
Das Preßdruck/Härte-Profil von PARMCOMPRESS dokumentiert die exzellenten Kompressionseigenschaften und damit die Möglichkeit auch noch zusammen mit einem hohen Anteil schlecht tablettierbaren Materials ausreichend feste Tabletten zu erhalten.
Der Korngrößenbereich von PARMCOMPRESS liegt zwischen 0,05 und 0,4 mm. In diesem Bereich liegen auch die meisten Wirkstoffe, sodaß eine homogene Mischung immer gewährleistet ist und auch eine Entmischungstendenz in der Fülleinrichtung der Tablettenpresse kaum zu beobachten ist.
Die Partikel von PARMCOMPRESS besitzen eine abgestimmte Korngröße, Kornform und auch Dichte, sodaß sich Fließeigenschaften ergeben, die bei den modernen Hochleistungsrundläufern notwendig sind, um eine gute Dosierungsgenauigkeit zu erzielen.
Zur Herstellung wird der Wirkstoffanteil der Tablette trocken zu PARMCOMPRESS dazugemischt zusammen mit einem kleinen Prozentsatz Gleitmittel (normalerweise genügen 0,5-0,8 % Magnesiumstearat). Soweit erwünscht, werden auch gleichzeitig Zerfallmittel, Farbe und andere Zusätze im trockenen Zustand beigemischt. Nach der Mischung in irgendeinem handelsüblichen Mischer während einer Zeit von im Allgemeinen nicht über 15 min. ist die Pulvermischung fertig zur Tablettierung.
PARMCOMPRESS sollte niemals in Kugelmühlen oder ähnlich arbeitenden Geräte zugemischt werden, noch durch Sieben ein Korngrößenbereich entfernt werden. Beides kann zum Verlust der guten Fließ- und Kompressionseigenschaften führen. Ein hervorstechendes Merkmal von Dicalciumphosphat ist seine geringe Hygroskopiziät. Bei einem Anstieg der rel. Luftfeuchte von 40% auf 80 % ergibt sich immer ein Feuchtigkeitsgehalt von ca. 2,7 %. Andererseits gibt Dicalciumphosphat sein Kristallwasser bei höheren Temperaturen ab und geht in die stabile wasserfreie Form über.
PARMCOMPRESS ist mit der Mehrzahl der Wirkstoffe kompatibel. Schwierigkeiten kann es bei alkaliempfindlichen Substanzen geben, da der pH-Wert einer 20%tigen Suspension bei pH 7,6 liegt.
In Nahrungsergänzungsmitteln kann PARMCOMPRESS über den Einsatz als reinem Hilfsstoff hinaus auch als Calciumquelle genutzt werden (E 341). Hierbei können die hervorragenden Tablettiereigenschaften mit den ernährungsphysiologischen Vorzügen kombiniert werden und somit Masse und Volumen der Tabletten reduziert werden. 1 g PARMCOMPRESS enthält 232,5 mg elementares Calcium.
PARMCOMPRESS wasserfrei
PARMCOMPRESS wasserfrei ähnelt in seinen Eigenschaften dem Dihydrat und unterscheidet sich in der Herstellung nur durch den abschließenden Trocknungsprozess. Während sich das Dihydrat bei langer Lagerung in das Anydrat umwandeln kann, bleibt letzteres stabil und nimmt kein Kristallwasser auf.
Der Einsatz von PARMCOMPRESS wasserfrei ist also immer dann angezeigt, wenn hydrolyseempfindliche Wirkstoffe verarbeitet werden und, wenn eine Veränderung der Freisetzungskinetik durch Alterung der Tabletten unbedingt verhindert werden muss. Ein weiterer Vorteil des Anhydrats ist der hohe Calciumgehalt: 1 g PARMCOMPRESS wasserfrei enthält 291,0 mg elementares Calcium.
| Verpackung | 25 kg Papiersack oder 50 kg Papiertrommel |
| Haltbarkeit | 3 Jahre |
| Lagerung | Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit geschützt. |
 | EM Aufnahme |
 | Spezifikation Dihydrat |
| Spezifikation Anhydrat |
| Sicherheitsdatenblatt |
