Filmüberzüge für die Pharmaindustrie
| Magensaftresistente Überzüge |
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EASTMAN™ CAP (auch bekannt als Cellacefate) zur Herstellung von magensaftresistenten überzügen ist ein pH-empfindliches Cellulosederivat, das zum überziehen von pharmazeutischen Tabletten oder Granulaten entwickelt wurde. Es kann auch als Matrixmaterial in festen Darreichungsformen verwendet werden.
EASTMAN™ CAP entspricht den USP/ NF und EP-Spezifikationen und ist in Pulver- und Pelletform erhältlich. |
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EASTMAN™ CA wird häufig in osmotischen/ Controlled Release Arzneiformen und zur Geschmacksmaskierung verwendet. Es kann als Filmbeschichtung, als Matrixbildner beim direkten Komprimieren von Tabletten oder als Polymermatrix in festen Dispersionen (Solid Dispersions) verwendet werden. EASTMAN™ CA wird unter cGMP hergestellt und erfüllt die Anforderungen der National Formulary (NF) und des Europäischen Arzneibuchs (EP). Es ist Gegenstand des U.S. Drug Master File 9323.
Zwei pharmazeutische Qualitäten verfügbar:
EASTMAN™ CA 398-10 NF/EP, Celluloseacetat Ph.Eur.
EASTMAN™ CA 320S NF/EP, Celluloseacetat Ph.Eur. |
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EASTMAN™ CAB - Wenn Cellulose sowohl mit Acetyl- als auch mit Butyryl-Radikalen verestert wird, um den gemischten Ester Celluloseacetatbutyrat zu bilden, werden viele der erwünschten Eigenschaften beider Ester erhalten. EASTMAN™ CAB 171-15 NF Cellaburat kann als Filmüberzug als semipermeable Membran für osmotische Darreichungsformen verwendet werden. Es wird auch zur Geschmacksmaskierung und zur verzögerten Freisetzung bei der Tablettierung genutzt. EASTMAN™ CAB 171-15 NF wird unter cGMP hergestellt und erfüllt die Anforderungen der National Formulary (NF) und ist Gegenstand des U.S. Drug Master File 15490.
Es ist in Pulverform erhältlich. |
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MANTROCEL® HPMC ist ein halbsynthetisches, wasserlösliches Derivat des natürlichen Polymers Cellulose. Es wird allgemein als Filmbildner, Verdickungsmittel, Bindemittel, Emulgator und Suspendierhilfsmittel in pharmazeutischen und kosmetischen Formulierungen sowie in Nahrungsmittelprodukten verwendet. Es zeichnet sich durch seine einfache Handhabung, gutes Sicherheitsprofil und eine große Anzahl an verschiedenen Qualitäten aus, die für zahlreiche Anwendungen geeignet sind.
MANTROCEL® ist in zwei Substitutionsarten E und K erhältlich: Der E-Typ entspricht Hypromellose 2910 und der K-Typ Hypromellose 2208 entsprechend des Ph.Eur. und USP. |
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Schellack ist die gereinigte Form des Naturharzes Lac. Es wird von der Lackschildlaus sezerniert und in seiner rohen Form von verschiedenen Bäumen in Indien, Burma, Thailand und China gesammelt. Nach der Ernte wird das Harz zerkleinert, mechanisch von Holzstücken und anderen Verunreinigungen gereinigt und mit Wasser gewaschen. Körnerlack, wie er in dieser Reinigungsstufe genannt wird, ist eine komplexe Mischung von Shellolsäure, Aleuritinsäure und anderen aliphatischen und alicyclischen Säuren, Wachs und farbgebenden Komponenten.
Wir bieten ethanolische und wässrige Schellackharze und Glasuren von Mantrose, die als Filmbildner für die Pharma- und Lebensmittelindustrie geeignet sind. Andere Sorten für die Anwendung in der Körperpflege sind ebenfalls erhältlich:
CERTIFIED® Pharmazeutische Glasur - Industriestandard seit über 50 Jahren für die Hochglanzveredelung.
CRYSTALAC® - Schellackglasuren bieten einen gleichbleibend qualitativ hochwertigen Glanz vom Dragierkessel bis zur Verpackung, ohne die Notwendigkeit einer Hordentrocknung über Nacht.
CRYSTALAC® Zein - Ein pflanzliches Protein, das als neutraler Filmüberzug oder als magensaftresistente Beschichtung für Tabletten und andere verkapselte Lebensmittel und Arzneimittel eingesetzt werden kann. GVO-frei, klar, geruchlos, geschmacklos und wasserunlöslich.
CERTISEAL® Überzüge erhöhen die Filmbildungsrate und erzeugen ein exzellentes Finish.
CERTISEAL® 100 A. Schellack unterläuft einem Alterungsprozess, da es freie Carbonsäure- und Hydroxyl-Gruppen enthält, die zur Selbstversterung führen können. Alterung führt zu einem Verlust der Löslichkeit, einer Erhöhung der Glasübergangstemperatur und einer Abnahme der Säurezahl. Im Falle von Arzneimittelüberzügen kann dies zu einer unerwünschten Veränderung des Wirkstofffreisetzungsprofils führen. CERTISEAL® 100 A ist eine wässrige ammoniakalische Schellacklösung, die weit weniger anfällig für Alterungs ist als Schellack aus ethanolischen Lösungen. Nach dem Trocknen entsteht ein Schellackammoniumsalz, das stabiler als die freie Säure ist. Außerdem ist eine wässrige Lösung einfacher zu nutzen, als eine lösungsmittelbasierte Schellacklösung. |
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