EASTMAN™ CAB - Wenn Cellulose sowohl mit Acetyl- als auch mit Butyryl-Radikalen verestert wird, um den gemischten Ester Celluloseacetatbutyrat zu bilden, werden viele der erwünschten Eigenschaften beider Ester erhalten. EASTMAN™ CAB 171-15 NF Cellaburat kann als Filmüberzug als semipermeable Membran für osmotische Darreichungsformen verwendet werden. Es wird auch zur Geschmacksmaskierung und zur verzögerten Freisetzung bei der Tablettierung genutzt. EASTMAN™ CAB 171-15 NF wird unter cGMP hergestellt und erfüllt die Anforderungen der National Formulary (NF) und ist Gegenstand des U.S. Drug Master File 15490. Es ist in Pulverform erhältlich.
Verzögerte Freisetzung durch semi-permeable Membranen
Osmotische Systeme sind Darreichungsformen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die von der Natur der EASTMAN™ CAB -Filme profitieren – unlöslich, aber semi-permeabel - Wasser durch einen Filmüberzug hindurchzulassen. Eine osmotisch aktive Substanz im Inneren absorbiert Wasser, quillt auf und zwingt dadurch den Wirkstoff durch ein in den Filmüberzug gebohrtes Loch. Der gleiche Effekt kann auch durch den Einsatz von wasserlöslichen Materialien, z. B. hydrophilen Weichmachern wie PEG 400 oder TEC, bei dem Filmüberzug erreicht werden, um die Diffusionsfähigkeit des Arzneimittels zu erhöhen. EASTMAN™ CAB 171-15 NF ist weniger hydrophil und hat eine höhere Viskosität im Vergleich zu den beiden pharmazeutischen Typen von EASTMAN™ CA. Gleichzeitig sind EASTMAN™ CAB 171-15 NF Filme etwas flexibler. Man kann die Permeabilität eines Filmüberzuges aus EASTMAN™ CA und EASTMAN™ CAB anpassen, indem man das Verhältnis von CA zu EASTMAN™ CAB entsprechend anpasst.
Verzögerte Freisetzung durch direkte Komprimierung
EASTMAN™ CAB 171-15 NF kann als Matrix für Formulierungen mit verzögerter Freisetzung durch Direktkompression verwendet werden. Zur Herstellung wird der Weichmacher, sofern vorhanden, mit EASTMAN™ CAB 171-15 NF gemischt und anschließend der Wirkstoff durch weiteres Mischen eingearbeitet. Zum einen kann die Freisetzungsrate durch das Verhältnis von Wirkstoff zu Polymer angepasst werden, zum anderen durch die Zugabe von Weichmachern. Interessanterweise zeigt EASTMAN™ CAB im Gegensatz zu EASTMAN™ CA ein Freisetzungsprofil, welches von der Kompressionskraft abhängig ist. Eine höhere Kompressionskraft führt zu einer langsameren Freisetzungsrate.
Feste Dispersionen (Solid Dispersions
Eine weitere Anwendung für EASTMAN™ CAB ist der Einsatz in festen Dispersionen (Solid Dispersions), um ein verzögertes Freisetzungsprofil für schwer lösliche Wirkstoffe zu erhalten. Aufgrund seiner Hydrophobie hat EASTMAN™ CAB gute solubilisierende Eigenschaften, quillt in Wasser aber nur leicht. Es sollte daher nur in Kombination mit anderen Polymeren oder einer ausreichenden Menge an Weichmachern in festen Dispersionen verwendet werden.
Verpackung und Lagerung
Verpackung: | 50 kg Fibertrommel mit PE-Innenauskleidung |
Haltbarkeit: | 5 Jahre |
Lagerung: | Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit geschützt. |
Kennung
CAS-Nr.: | 9004-36-8 |
INCI: | Cellulose Acetate Butyrate |
Sicherheitsdatenblatt und Datenblätter für EASTMAN™ CAB
EASTMAN™ CAB Datenblatt |
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EASTMAN™ CAB-171-15NF |
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