Deutsch 
English
Parmflow SiO2 (hochdisperse Kieselsäure) ist ein sehr gut geeignetes Fließregulierungsmittel, welches aber auch u.a. als Adsorptions-, Viskositätserhöhungsmittel, Emulsionsstabilisator und ebenso als Tabletten- und Kapselsprengmittel verwendet wird. Es findet somit eine breite Verwendung sowohl in der Arzneimittelherstellung als auch in Kosmetika, Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Das Produkt Parmflow SiO2 hat eine sehr kleine Partikelgröße bei einer gleichzeitig großen spezifischen Oberfläche von 200 m2/g. Deshalb ist es sehr gut geeignet, die Fließfähigkeit von Pulvern zu optimieren und es besitzt darüberhinaus ein hohes Wasseraufnahmevermögen.
Parmflow SiO2 wird über Flammenhydrolyse gewonnen und ist ein Koagulationsprodukt des SiO-2-Aerosols. Parmflow SiO2 ist ein hochgereinigtes Siliciumdioxid und hat eine Partikelgröße von ca. 15 nm und eine sehr große spezifische Oberfläche von ca. 200 m2/g und somit eine extrem niedrige Schüttdichte. Die Oberfläche ist durch Chemisorption von Wasser in Form von Silanol-Gruppen stabilisiert. Dies führt dazu, dass Parmflow SiO2 bis zu 40% Wasser adsorbieren kann ohne zu verflüssigen.
Verwendung in festen Zubereitungen
Hochdisperse Kieselsäure wird vor allem als Fließregulierungsmittel bei der Herstellung von Pulvern, Kapseln und Tabletten genutzt. Vor allem in der Direktverpressung, wo die Fließeigenschaften der Pulvermischung durch den Einfluss des Wirkstoffes oft unzureichend sind, kann Parmflow SiO2 das Tablettierverhalten schon ab einem Zusatz von 0,5% deutlich verbessern.
Die sehr kleinen Partikel überziehen mit ihrer großen Oberfläche die Wirkstoff- und Hilfstoffpartikel und können somit Van-der-Waals-Kräfte reduzieren. Außerdem absorbiert hochdisperse Kieselsäure Feuchtigkeit und verhindert somit das Zusammenkleben des Pulvers. Es werden also sowohl kohesive, als auch adhesive (z.B. an Einlauftrichtern und Füllschuhen) Kräfte verringert. Das verbesserte Fließverhalten führt u.a. zu einer Optimierung der Gewichtsgleichheit der Kapseln und Tabletten, eine Verminderung des Klebens an den Presswerkzeugen und somit zu einer Verringerung der Friabilität und Erhöhung der Bruchfestigkeit von Tabletten.
Parmflow SiO2 eignet sich auch miteinander inkompatible Arzneistoffe im Tablettiergemisch zu trennen. Dafür muss jedoch auf eine gute Vermischung geachtet werden, damit sich Parmflow SiO2 zwischen den einzelnen Pulverpartikeln oder Kristallen des Wirkstoffes feinst verteilt bzw. diese umhüllt. Aufgrund ihrer Eigenschaften eignet sich hochdisperse Kieselsäure auch als Tabletten- und Kapselsprengmittel. Wird Parmflow SiO2 der Granulierflüssigkeit zugesetzt, erhält man hydrophile Granulatkörner. Kommen diese mit Wasser in Kontakt, nimmt die hochdisperse Kieselsäure das Wasser auf und führt es weiter an das Sprengmittel, wie z.B. ULTRAMYL. Es erfolgt somit ein rascherer Tablettenzerfall.
Parmflow SiO2 kann 40% Wasser binden wobei die pulverförmige Konsistenz erhalten bleibt, weshalb es ein ideales Adsorptionsmittel für viele Anwendungsbereiche darstellt. Unter anderem findet es daher auch Verwendung als Adsorbens in Pudern. Durch seine starke Hygroskopie kann es sogar Flüssigkeiten in trockene Pulver überführen. Parmflow SiO2 kann somit des Weiteren sowohl als Trocknungs- als auch als Trockenhaltemittel für hygroskopische Stoffe verwendet werden.
Verwendung in flüssigen und halbfesten Zubereitungen
Parmflow SiO2 eignet sich sehr gut, um die Viskosität von Flüssigkeiten zu erhöhen. Zu beachten ist hier, dass der Grad der Viskositätserhöhung auf der Polarität der Flüssigkeit basiert: Polare Flüssigkeiten benötigen eine höhere Konzentration (ca. 10 – 40%) an hochdisperser Kieselsäure als nichtpolare Flüssigkeiten. Auch der pH-Wert kann sich auf die Viskosität auswirken: Ab einem pH-Wert > 7,5 erniedrigt sich die Fähigkeit die Viskosität zu erhöhen; ab einem pH > 10,7 geht die hochdisperse Kieselsäure als Silicat in Lösung und somit ist keine Viskositätserhöhung mehr möglich.
Parmflow SiO2 kann auch bereits ab einer Konzentration von 5 – 10% als Gerüstbildner für Gele von flüssigen Ölen, wie z.B. Lebertran, Olivenöl, u.a., verwendet werden und führt in Verbindung mit Inhaltsstoffen, die einen ähnlichen Brechungsindex (1,48 von Parmflow SiO2) aufweisen, zu einem festen transparenten Gel. Ab einer Konzentration von 5% werden bei Zugabe zu wässrigen Zubereitungen thixotrope Strukturen erhalten. Hochdisperse Kieselsäure kann zur Verdickung von topisch anzuwendenden Arzneimitteln genutzt werden. Somit können also Gele, Flüssigkeiten, Cremes, etc. mit Parmflow SiO2 verdickt und stabilisiert werden.
Sonstige Verwendungen
Eine weitere wichtige Anwendungsmöglichkeit von Parmflow SiO2 ist die Verwendung als Hilfsmittel bei der Gefriertrocknung von Nanokapseln und Nanosuspensionen.
Außerdem kann Parmflow SiO2 den Trocknungsprozess während der Herstellung von Tablettenüberzügen verbessern und verhindert in Überzugsdispersionen mit Feststoffanteil eine mögliche Sedimentation. In Überzügen mit einem niedrigen Feststoffanteil, z.B. Farbpigmenten, sind in der Regel 0,5 – 2,0% Parmflow SiO2 ausreichend, um vor allem den Trocknungsprozess zu beschleunigen. Wird ein Tablettenkern mit einer Suspension mit hohem Feststoffanteil, z.B. einer Wirkstoffdsipersion, überzogen, empfiehlt sich eine Verwendung von 10 – 15% Parmflow SiO2. Jedoch sollte die genaue Konzentration durch Tests empirisch ermittelt werden.
In transdermalen Systemen verhindert Parmflow SiO2 in membran- und matrixkontrollierten Systemen die Sedimentation der Wirkstoffe in der Matrix; hierbei ist eine Konzentration von 1 – 5% erforderlich. In Aerosolen, die nicht zur Inhalation verwendet werden, fördert hochdisperse Kieselsäure die Partikelsuspension, verhindert Verklumpen und minimiert die Verstopfung der Düsen.
Lagerung und Handhabung
Parmflow SiO2 sollte aufgrund seiner hygroskopischen Eigenschaften in gut verschlossenen Behältern aufbewahrt werden.
Um größere Agglomerate von Parmflow SiO2 zu verhindern, empfiehlt es sich, die gesamte Menge an Parmflow SiO2 mit einer kleinen Menge eines anderen Bestandteils der Formulierung vor dem Sichten oder Sieben zu vermischen und dann erst die restliche Menge und die anderen Bestandteile hinzuzugeben. Hierbei aber ist zu beachten: hochdisperse Kieselsäure sollte nicht mit einem Schmiermittel, wie z.B. Magnesiumstearat vorvermischt werden!
Ist einer der Pulverbestandteile kritisch, d.h. er hat eine schlechte Fließeigenschaft oder „klebt“, empfiehlt es sich auch hier diesen Arznei- oder Hilfsstoff mit der gesamten Menge an Parmflow SiO2 zu mischen und dann erst die restlichen Bestandteile hinzuzugeben.
Parmflow SiO2 sollte man auf keinen Fall in Zubereitungen verwenden, die säureempflindliche Stoffe (z.B. Amlodipinbesilat, Benzbromaron und Diethylstilbestrol) enthalten, da es hier durch die hohe Oberfläche und die vorhandenen Rest-Säuregruppen zu Inkompatibilitäten kommt.
Hochdisperse Kieselsäure ist als Siliciumdioxid unter der E-Nummer E551 als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen.
Verpackung und Lagerung
| Verpackung: | 10 kg Papiersack mit HDPE Innensack |
| Haltbarkeit: | 2 Jahre |
| Lagerung: | Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit geschützt. |
Sicherheitsdatenblatt und Datenblätter für Parmflow SiO2
 | Parmflow SiO2 - Spezifikationen |
| Parmflow SiO2 - Sicherheitsdatenblatt |