Parmcel, Mikrokristalline Cellulose

Mikrokristalline Cellulose (MCC) ist sehr beliebt als Bindemittel und Füllmittel in Tabletten und Kapseln aufgrund seiner hervorragenden Kompressibilität, Stabilität und Sicherheit. Darüber hinaus wird es als Adsorbens und Füllstoff in Kosmetika und Nahrungsmitteln verwendet. Mit unseren zwei Typen PARMCEL 101 und PARMCEL 102 decken wir nahezu das gesamte Spektrum an Formulierungsbedürfnissen für feste orale Darreichungsformen ab.

PARMCEL ist eine gereinigte, teilweise depolymerisierte Cellulose aus α-Cellulose, die durch Behandlung mit Mineralsäuren und anschließender Mikronisierung und Größenklassifizierung produziert wird. Es ist chemisch identisch mit nativer Cellulose, aber aufgrund der Modifizierung unterscheidet es sich in seiner Teilchengröße und Kristallinität. MCC ist weit verbreitet in oralen Pharmazeutika und Lebensmitteln und wird als sehr sicher angesehen. Nach oraler Einnahme wird es weder absorbiert noch verdaut.

Als Bindemittel und Füllstoff in Tablettenformulierungen wird es unter Druck plastisch verformt und es kommt zur Ausbildung von Wasserstoffbrückenbindungen zwischen benachbarten Cellulosemolekülen. Tabletten, die PARMCEL enthalten, weisen bereits eine sehr hohe Festigkeit bei niedrigen Kompressionskräften auf, wodurch der Verschleiß an Stempeln und Matrizen reduziert wird. Trotz der hohen Tablettenhärte hat PARMCEL keinen Einfluss auf die Zerfallszeit. Aufgrund der hydrophilen Natur der Cellulose bilden sich nach Kontakt mit Wasser Poren in der Tablette aus, welche schließlich zum Zerfall der Tablette führen. Der Zusatz geringer Mengen von hydrophilen Tensiden, wie z.B. Polysorbat 80 oder Natriumdodecylsulfat kann diesen Effekt noch steigern. Ein weiteres Sprengmittel in der Formulierung ist in der Regel nicht erforderlich, wenn PARMCEL verwendet wird. In Kombination mit Magnesiumstearat und langen Mischzeiten kann es zu einer Verschlechterung der Zerfallszeit kommen. Dieser Effekt kann durch die Zugabe eines Sprengmittels, wie z.B. ULTRAMYL, nicht nur kompensiert werden, vielmehr können mit diesem Zusatz sehr schnell freisetzende Tabletten hergestellt werden.

In einem luftdichten Behälter bei Raumtemperatur gelagert ist PARMCEL sehr stabil und nur der Trocknungsverlust sollte nach einem Zeitraum von vier Jahren erneut getestet werden.

Die zwei Typen von PARMCEL

PARMCEL

101

102

Partikelgröße
(> 75 µm)

Schüttdichte (g/ml)

Anwendung

30%	45%
0,26 - 0,36	0,28 - 0,33
Trocken- und Feuchtgranulierung, Extrusion	Direkttablettierung

PARMCEL 101

PARMCEL 101 ist besonders geeignet als Bindemittel und Füllstoff bei der Feuchtgranulierung oder als Bindemittel bei Extrusions-/Spheronisation- und Trockengranulierungssprozessen. Es weißt eine sehr hohe Verdichtbarkeit und plastische Verformung auf. Während der Feuchtgranulierung führt die spezielle Oberflächenstruktur und Teilchengröße zu einer gleichmäßigen Verteilung der Granulierflüssigkeit und damit zu einem gleichmäßigen Prozess und einheitlichen Darreichungsformen. Im Vergleich zu PARMCEL 102 hat es eine kleinere mittlere Partikelgröße.

PARMCEL 102

PARMCEL 102 wurde als Bindemittel und Füllstoff für die Direkttablettierung entwickelt und verbindet eine ausgezeichnete Fließfähigkeit mit guter Verdichtbarkeit. Die Partikelgröße ist größer als die von PARMCEL 101. Im Vergleich zu anderen Bindemitteln für die Direkttablettierung weisen auch Tabletten mit einem hohen Wirkstoffanteil eine gute Härte auf.

Verpackung	20 kg Papiertrommel
Haltbarkeit	4 Jahre
Lagerung	Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit geschützt.

	Spezifikationen PARMCEL 101
	Spezifikationen PARMCEL 102
	Sicherheitsdatenblatt